{"id":11884454,"date":"2026-09-21T07:55:56","date_gmt":"2026-09-21T07:55:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.oodrive.com\/?p=11884454"},"modified":"2026-09-21T07:52:00","modified_gmt":"2026-09-21T07:52:00","slug":"certification-hds-2-0-lessentiel-des-nouvelles-exigences-en-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/reglementation\/certification\/certification-hds-2-0-lessentiel-des-nouvelles-exigences-en-2026\/","title":{"rendered":"Certification HDS 2.0\u00a0: l\u2019essentiel des nouvelles exigences en 2026"},"content":{"rendered":"\n<div class=\" jet-section wp-block-jet-engine-section jet-section--layout-fullwidth has-blue-work-2-background-color\"><div class=\"jet-section__content\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Synth\u00e8se de l&rsquo;article<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La certification HDS 2.0 s&rsquo;aligne sur la norme ISO 27001 version 2022.<\/li>\n\n\n\n<li>L&rsquo;h\u00e9bergement physique des donn\u00e9es de sant\u00e9 doit d\u00e9sormais se faire exclusivement dans l&rsquo;Espace \u00c9conomique Europ\u00e9en.<\/li>\n\n\n\n<li>Les h\u00e9bergeurs doivent publier une cartographie des transferts hors EEE et d\u00e9clarer leurs sous-traitants soumis \u00e0 des lois extraterritoriales.<\/li>\n\n\n\n<li>Oodrive a renouvel\u00e9 sa certification HDS 2.0 en janvier 2026.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entr\u00e9e en vigueur en 2018, la certification HDS porte sur l\u2019h\u00e9bergement des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 caract\u00e8re personnel. Elle constitue un cadre de r\u00e9f\u00e9rence pour les acteurs de la sant\u00e9 amen\u00e9s \u00e0 externaliser l\u2019h\u00e9bergement des donn\u00e9es qu\u2019ils manipulent.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">R\u00e9vis\u00e9e en 2024, la certification HDS 2.0 comporte d\u00e9sormais des exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de souverainet\u00e9 des donn\u00e9es et de nouvelles obligations de transparence pour les prestataires et leurs sous-traitants vis-\u00e0-vis des lois extraterritoriales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u2019est-ce que la certification HDS (H\u00e9bergeurs de donn\u00e9es de sant\u00e9)&nbsp;?<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 quoi sert la certification HDS&nbsp;?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En France, l\u2019h\u00e9bergement des <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/conformite-securite\/securite-donnees\/proteger-les-donnees-de-sante\/\" type=\"link\" id=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/conformite-securite\/securite-donnees\/proteger-les-donnees-de-sante\/\">donn\u00e9es de sant\u00e9<\/a> est encadr\u00e9 par la certification HDS. Elle est obligatoire pour tout acteur h\u00e9bergeant ces informations pour le compte de tiers.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La certification HDS garantit que cet acteur met en \u0153uvre les mesures de s\u00e9curit\u00e9, de disponibilit\u00e9 et de confidentialit\u00e9 requises pour prot\u00e9ger les donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 caract\u00e8re personnel. Les audits de certification sont conduits par des organismes accr\u00e9dit\u00e9s par le <a href=\"https:\/\/www.cofrac.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">COFRAC<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Qui est concern\u00e9 par la certification HDS\u00a0?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Elle concerne l\u2019ensemble des acteurs, publics ou priv\u00e9s, qui h\u00e9bergent des donn\u00e9es pour le compte d\u2019\u00e9tablissements de sant\u00e9, de professionnels de sant\u00e9, de mutuelles, d\u2019assureurs ou de leurs sous-traitants.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le p\u00e9rim\u00e8tre de la certification HDS 2.0 est large. Sont notamment concern\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; Les h\u00e9bergeurs d\u2019infrastructure physique \/ mat\u00e9rielle,<br>&#8211; Les fournisseurs d\u2019infrastructure virtuelle et de plateforme applicative (cloud),<br>&#8211; Les prestataires d\u2019exploitation et d\u2019administration des syst\u00e8mes d\u2019information de sant\u00e9,<br>&#8211; Les acteurs assurant la sauvegarde externalis\u00e9e de donn\u00e9es de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La nouvelle version dite \u00ab&nbsp;HDS 2.0&nbsp;\u00bb est entr\u00e9e en application pour toute nouvelle demande de certification d\u00e8s le 16 novembre 2024. Les h\u00e9bergeurs d\u00e9j\u00e0 certifi\u00e9s sous l\u2019ancienne version disposent, quant \u00e0 eux, d\u2019un d\u00e9lai de transition jusqu\u2019au 16 mai 2026 pour se mettre en conformit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/securite-conformite\/\" class=\"product__section\" id=\"offre-banner\"><div class=\"product__section-container\"><p class=\"product__section-title\">La s\u00e9curit\u00e9 chez Oodrive<\/p><p class=\"product__section-description\">Les solutions Oodrive sont conformes aux r\u00e9glementations les plus strictes d\u00e8s leur entr\u00e9e\u2028en vigueur, de par leur S\u00e9curit\u00e9 by Design.<\/p><\/div><div class=\"product__section-link\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.oodrive.com\/wp-content\/plugins\/oodrive-blog-banners\/src\/img\/LOGO-OODRIVE-Noir.svg\" class=\"product__section-logo\" alt=\"Oodrive\"\/><div class=\"cta\"><span>En savoir plus<\/span><\/div><\/div><\/a>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pourquoi une version HDS 2.0\u00a0?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le r\u00e9f\u00e9rentiel HDS originel publi\u00e9 en 2018 avait pos\u00e9 des bases solides, mais en l\u2019espace de six ans, la transformation num\u00e9rique s\u2019est acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e dans le secteur de la sant\u00e9. En parall\u00e8le, les cybermenaces se sont accentu\u00e9es, et le cadre r\u00e9glementaire fran\u00e7ais et europ\u00e9en s\u2019est renforc\u00e9. L\u2019adoption de la <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/reglementation\/conformite\/loi-sren-protection-espace-numerique\/\">loi SREN <\/a>en mai 2024 a \u00e9galement modifi\u00e9 les dispositions relatives \u00e0 l\u2019h\u00e9bergement des donn\u00e9es de sant\u00e9 (article 32).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">D\u2019autres facteurs ont \u00e9galement motiv\u00e9 la mise \u00e0 jour de la certification HDS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; <strong>La modernisation des standards de s\u00e9curit\u00e9<\/strong> : la norme ISO 27001, socle de la certification HDS, avait elle-m\u00eame \u00e9t\u00e9 actualis\u00e9e en 2022. HDS 2.0 s&rsquo;aligne d\u00e9sormais sur cette version r\u00e9vis\u00e9e, plus exigeante sur la gestion des risques et la gouvernance de la s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; <strong>Les enjeux de souverainet\u00e9<\/strong> : l\u2019explosion des services cloud et la d\u00e9pendance \u00e0 des acteurs soumis \u00e0 des l\u00e9gislations extraterritoriales (notamment am\u00e9ricaines) ont mis en lumi\u00e8re le besoin d\u2019un <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/souverainete-numerique\/protection-donnees-sensibles-souverainete-numerique\/\">cadre plus protecteur pour les donn\u00e9es sensibles<\/a> comme celles de sant\u00e9 des citoyens.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; <strong>Les ambigu\u00eft\u00e9s de la <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/reglementation\/certification\/certification-hds\/\" type=\"link\" id=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/blog\/reglementation\/certification\/certification-hds\/\">version initiale de la certification HDS<\/a><\/strong>. Il \u00e9tait devenu n\u00e9cessaire de clarifier et de renforcer la transparence des h\u00e9bergeurs de donn\u00e9es de sant\u00e9 sur les diff\u00e9rents types d\u2019activit\u00e9s sur lesquelles ils sont certifi\u00e9s (notamment l\u2019activit\u00e9 5\u00a0: administration, exploitation des syst\u00e8mes d\u2019information de sant\u00e9).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Certification HDS 2.0\u00a0: renforcement des exigences de souverainet\u00e9 et de transparence<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>L\u2019alignement de la certification HDS sur la norme ISO 27001 dans sa version 2022<\/strong> renforce les exigences en mati\u00e8re d\u2019analyse de risques, de gestion des incidents, de continuit\u00e9 d&rsquo;activit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 des acc\u00e8s.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>HDS 2.0 introduit des exigences explicites en mati\u00e8re de souverainet\u00e9 des donn\u00e9es.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; L\u2019h\u00e9bergement physique des donn\u00e9es de sant\u00e9 doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 exclusivement dans un pays de l\u2019Espace \u00c9conomique Europ\u00e9en (EEE). Cette obligation de localisation g\u00e9ographique n\u2019existait pas dans la version initiale du r\u00e9f\u00e9rentiel HDS. L\u2019Agence du num\u00e9rique en sant\u00e9 (ANS) pr\u00e9cise toutetefois que cette exigence, si elle apporte des garanties importantes, ne suffit pas \u00e0 garantir \u00e0 elle seule une immunit\u00e9 totale face aux l\u00e9gislations extraterritoriales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; En cas d\u2019acc\u00e8s distant depuis un pays tiers \u00e0 l\u2019UE, par l\u2019h\u00e9bergeur ou l\u2019un de ses sous-traitants, ou de soumission \u00e0 une l\u00e9gislation extra-europ\u00e9enne, l\u2019h\u00e9bergeur doit en informer contractuellement son client et pr\u00e9ciser les risques associ\u00e9s et les mesures mises en place.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8211; La publication obligatoire sur le site de l\u2019h\u00e9bergeur d&rsquo;une cartographie des transferts de donn\u00e9es vers des pays hors EEE.<\/p>\n\n\n\n<a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/secnumcloud\/\" class=\"product__section\" id=\"snc-banner\"><div class=\"product__section-container\"><p class=\"product__section-title\">Prot\u00e9gez vos donn\u00e9es sensibles<\/p><p class=\"product__section-description\">D\u00e9couvrez comment Oodrive prot\u00e8ge vos donn\u00e9es sensibles des lois extraterritoriales gr\u00e2ce \u00e0 la qualification SecNumCloud<\/p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.oodrive.com\/wp-content\/plugins\/oodrive-blog-banners\/src\/img\/bg-banner_work.svg\" class=\"product__section-bg\"\/><\/div><div class=\"product__section-link\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.oodrive.com\/wp-content\/plugins\/oodrive-blog-banners\/src\/img\/logo-snc.svg\" class=\"product__section-logo\" alt=\"oodrive snc\"\/><div class=\"cta\"><span>En savoir plus<\/span><\/div><\/div><\/a>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En plus de ces obligations de transparence, HDS 2.0 formalise et renforce les obligations contractuelles entre l\u2019h\u00e9bergeur et ses clients<\/strong>. Cela passe notamment par la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9tailler pr\u00e9cis\u00e9ment les activit\u00e9s certifi\u00e9es et la liste de ses sous-traitants, en particulier ceux susceptibles d\u2019\u00eatre soumis \u00e0 des l\u00e9gislations extraterritoriales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00c0 noter<\/strong>\u00a0: la certification HDS 2.0 ne va pas jusqu\u2019aux exigences d&rsquo;immunit\u00e9 extraterritoriale que pr\u00e9voit le <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/secnumcloud\/secnumcloud-3-2\/\" type=\"link\" id=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/secnumcloud\/secnumcloud-3-2\/\">r\u00e9f\u00e9rentiel SecNumCloud 3.2<\/a> de l&rsquo;ANSSI. Une prochaine r\u00e9vision, attendue \u00e0 l&rsquo;horizon 2027 en coh\u00e9rence avec le futur sch\u00e9ma europ\u00e9en EUCS (European <em>Cybersecurity Certification Scheme for Cloud services)<\/em> devrait combler cet \u00e9cart.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c9volution de la certification HDS&nbsp;: par quoi commencer&nbsp;?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les DSI et RSSI des organisations concern\u00e9es doivent v\u00e9rifier diff\u00e9rents points d\u00e8s maintenant.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Confirmer que leurs h\u00e9bergeurs sont certifi\u00e9s HDS 2.0<\/strong>. Apr\u00e8s le 16 mai 2026, un certificat v1 ne suffit plus. La liste des certifi\u00e9s est consultable sur le site de l&rsquo;ANS.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Auditer leurs contrats d\u2019h\u00e9bergement<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>V\u00e9rifier la transparence publique de leurs prestataires<\/strong>. HDS 2.0 rend opposables la cartographie des transferts hors EEE et la liste des sous-traitants soumis \u00e0 des l\u00e9gislations extraterritoriales. Ces informations doivent \u00eatre accessibles les sites des h\u00e9bergeurs.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mobiliser les bonnes parties prenantes en interne<\/strong>. DSI, DPO, direction juridique et direction conformit\u00e9 doivent travailler ensemble. HDS 2.0 n\u2019est pas un sujet purement technique.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">HDS 2.0&nbsp;: un sujet de vigilance strat\u00e9gique<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019\u00e9volution de la certification HDS 2.0 est loin d\u2019\u00eatre une simple mise \u00e0 jour administrative, mais constitue bien un sujet de vigilance strat\u00e9gique. Les DSI et RSSI doivent anticiper d\u00e8s maintenant ces nouvelles exigences en v\u00e9rifiant la conformit\u00e9 de leurs prestataires et en s\u00e9curisant leur cha\u00eene contractuelle.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De son c\u00f4t\u00e9, Oodrive a renouvel\u00e9 sa certification HDS, dans sa version la plus r\u00e9cente, HDS 2.0, en janvier 2026. Ce renouvellement s\u2019inscrit dans une d\u00e9marche globale de confiance. Il garantit la solidit\u00e9 du socle technique d\u2019Oodrive et de sa gouvernance de la s\u00e9curit\u00e9. Pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les assureurs, les mutuelles et l&rsquo;ensemble des organisations manipulant des donn\u00e9es de sant\u00e9, ce renouvellement constitue \u00e9galement un signal de continuit\u00e9. Les solutions Oodrive r\u00e9pondent aux exigences du r\u00e9f\u00e9rentiel dans sa version actualis\u00e9e, sans rupture de conformit\u00e9 pour les clients utilisant les <a href=\"https:\/\/www.oodrive.com\/fr\/produits\/oodrive-work\/\">solutions de collaboration<\/a> de l\u2019\u00e9diteur.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Entr\u00e9e en vigueur en 2018, la certification HDS porte sur l\u2019h\u00e9bergement des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e0 caract\u00e8re personnel. Elle constitue un cadre de r\u00e9f\u00e9rence pour les acteurs de la sant\u00e9 amen\u00e9s \u00e0 externaliser l\u2019h\u00e9bergement des donn\u00e9es qu\u2019ils manipulent. 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